1、按照法规对研制药品进行新药注册申报,负责补充申请、变更等资料的撰写、整理、上报;
2、熟悉国家政策法规、药品最新法规以及药品发展动态;
3、负责与药监局、中检所和评审中心联系,跟踪注册进度;
4、完成注册申报相关的其他工作;
5、具备2年及以上注册申报工作经验,熟悉生物制品优先;
6、有较强的沟通协调能力和逻辑思维能力。
7、工作地点:北京
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