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QA副经理

6500-8000元
盐城市-滨海县 |3年以上经验 |本科学历
年终奖 包食宿 五险一金 旅游 管理规范 专车接送 晋升快 有年假 环境好 技术培训 长白班
8小时前 更新被浏览:
辛立春 聊一聊
最近在线时间:2024-03-25 22:03
6份简历投递
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地址:滨海县沿海工业园中山七路一号
职位描述
招聘人数:1 人 到岗时间:不限 婚况要求:不限婚况

1、负责部门的建设、管理,并培训、指导、评估部门成员工作,负责对部门成员进行业绩考核;负责制定并提出部门成员的任用草案;

2、负责对本部门员工违反劳动纪律和劳动保护规定的处理;

3、负责本部门固定资产的管理工作及本部门的设施设备的维护工作;

4、带领本部门人员对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控;

5、根据GMP要求,确保质量保证体系的有效运行;

6、审核不合格品的处理程序,并确保得到有效执行;

7、确保完成成品放行前的批生产记录和批检验记录的审核;

8、确保环境监测和纯化水监测计划的制订和实施;

9、负责组织实施本部门员工的GMP培训及考核,并根据年度培训计划开展全公司员工的GMP培训工作;

10、对变更进行审核,并组织变更评估小组对变更实施提出要求,对实施完成情况进行评估,确保变更按要求及计划实施。

11、对偏差进行审核,并负责及组织对偏差的调查分析;

12、负责OOS/OOT的审核、评估;

13、负责组织用户投诉及因质量问题而导致的产品退货或召回的处理;

14、负责组织质量管理文件的编写、修订、实施并负责相关原料药及外售中间体相关文件的审核;

15、参与GMP自检工作,并对自检方案和报告进行审核;

16、确保各种验证/确认工作的实施,并负责验证方案及验证报告的审核;

17、审核产品年度质量回顾,确保相应整改措施及时、有效完成;

18、组织有关部门共同对主要物料供应商的质量体系进行评估;

19、负责对产品标签等文字内容和格式等的审查和确认工作;

20、协助开展产品国内外注册;

21、负责组织本公司产品的GMP认证工作;

22、监督所有生产检验用仪器、仪表都经检定合格,并确保在有效期内使用。

23、负责客户审计时的准备工作,并对缺陷项目提整改意见,并组织实施;

24、负责组织召开质量分析会和质量事故调查,提出有关产品质量意见并提交整改措施;

代理质量总监部分职责,具体见质量总监岗位说明书HR-JD-QA2-01。

求职提醒:招聘单位无权收取任何费用,请求职者加强自我保护意识。
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会员等级
  • 制药及生物
  • 私营
  • 200-500人
  • 10000万

江苏远大仙乐药业有限公司是一家专业从事甾体激素原料药及中间体研发、生产和销售的国家高新技术企业,坐落于江苏省盐城市滨海县沿海工业园中山七路1号,成立于20115月,注册资本10000万元。由浙江仙居仙乐药业有限公司和中国远大集团投资兴建,现资产总额3.6亿元,占地面积200亩,实现销售收入2亿元。

公司按GMP\FDA\COS标准组织生产,实施管理,80%以上产品出口,是滨海转型升级标杆企业。公司每年研发费用投入占销售额的4%以上,自主创新能力不断提高,先后获得了 省民营科技企业 , 国家高新技术企业 等称号。公司与浙江大学、武汉轻工大学等国内高等院校建立了产学研合作关系,加快了科技成果的转化。

企业现有员工260人,其中大专以上人员106人。专职科技研发人员15人,外部专家3人。拥有高级职称2人。涵盖了生物制药、有机化学、分析化学等专业,组织结构合理,研发经验丰富,技术水平突出。公司遵循"安全让员工满意、环境让社会满意、品质让客户满意"的工作准则,秉承"仙乐大家庭,和谐共赢"的企业管理理念,使企业与员工的发展紧密相连。


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