小试/中试技术员(可晋升主管)
1、制定、修订车间生产管理SOP文件、工艺验证文件、批生产记录、包装、清洁等各类记录。
2、协助车间主任监督生产车间生产现场的物料、设备、状态标识、定置定位、劳保用品等进行规范化管理。
3、严格按照GMP要求和产品的工艺规程、岗位操作法执行操作,认真及时填写批生产记录等生产相关记录,对生产过程中出现的偏差及时上报并进行调查。
4、负责新产品小试至中试转移、工艺验证、现场核查的准备工作,并现场跟踪完成。
5、根据质量部验证计划,负责本部门验证文件方案起草、跟踪实施并形成报告。
6、人员**:负责产品工艺规程、操作规程的**工作。
7、完成上级领导交代的其他工作。
8、有相关工作经验者优先。
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