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药品分析总监

20000-40000元
盐城市-滨海县 |5年以上经验 |本科学历
环境好 包食宿 五险一金
2022-08-30 更新被浏览:
董阳阳 聊一聊
最近在线时间:2022-12-06 15:12
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地址:滨海医药产业园华佗路1号
职位描述
招聘人数:1 人 到岗时间:不限 婚况要求:不限婚况

职位信息:

1、领导和管理分析团队,指导完成针对仿制药项目的分析工作;

2、指导和审核所有实验室的标准操作程序和负责实验室质量控制体系的完善;

3、负责仿制药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,带领团队给制剂研发提供高效准确的支持;

4、负责审核相关项目的申报资料、质量标准、原始记录的复核;

5、按照药品注册报批要求,撰写或审核相关申报材料及原始记录,配合完成申报和现场核查工作。

6、解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题;

7、指导分析团队,进行培训,建立部门人员培训和职业发展计划;

8、公司安排的其它事项。

任职要求:

1、药物分析,药物化学或相关专业,本科及以上学历,并有5年以上相关行业领域工作经验,具有原料药或复杂制剂分析方法开发/方法验证/方法转移的工作经验,有2个及以上完整项目研发、注册申报、现场核查的经历,并有3年以上团队管理经验;

2、精通各类分析仪器,能独立建立新药质量标准、分析方法,负责仿制药质量研究和质量标准的建立并起草申报资料;熟悉CFDA、FDA、EDQM的申报要求和ICH准则等相关法规;

3、具备出色的领导能力,丰富的与人沟通、交流和组织能力,具有良好的团队合作精神。

4、具备很强的技术创新能力,对行业技术发展趋势具有准确的判断,能够带领和激励自己的研发团队完成公司赋予的任务,实现公司的研发目标。

求职提醒:招聘单位无权收取任何费用,请求职者加强自我保护意识。
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  • 医疗/整容机构/保健/医药
  • 民营
  • 50-200人

        滨海宇美科技有限公司,2020年07月09日成立,经营范围包括许可项目:第二类医疗器械生产;货物进出口;技术进出口;保健食品生产;特殊医学用途配方食品生产;食品经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)


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